NOTICE

1. IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

a) DENOMINATION

GRANIONS® DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable

b) COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Nitrate de bismuth 4,64 mg
quantité correspondante en bismuth 2,00 mg
Excipients : amylose, glycérol, eau purifiée
Pour une ampoule de 2 ml

c) FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable, ampoule de 2 ml, boîte de 10.

d) CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE

OLIGOTHERAPIE
(V : divers)

e) NOM ET ADRESSE DE L’EXPLOITANT

Laboratoire des GRANIONS®
Le Mercator
7, rue de l’Industrie
Z.I. de Fontvieille
98000 MONACO

2. DANS QUEL CAS UTILISER CE MEDICAMENT

Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états infectieux viraux de la sphère O.R.L., d'états grippaux.

3. ATTENTION !

a) DANS QUEL CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans le cas suivant :
- antécédent d'allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

b) MISES EN GARDE SPECIALES

c) PRECAUTIONS D’EMPLOI

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

d) INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

e) GROSSESSE - ALLAITEMENT

Par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.

f) CONDUCTEURS ET UTILISATEURS DE MACHINES

g) SPORTIFS

h) LISTE DES EXCIPIENTS DONT LA CONNAISSANCE EST NECESSAIRE POUR UNE UTILISATION SANS RISQUE CHEZ CERTAINS PATIENTS

Glycérol

4. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT

a) POSOLOGIE

RESERVE A L’ADULTE.
1 à 2 ampoules par jour.

b) MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Voie orale.
Diluer les ampoules dans un verre d'eau.

c) FREQUENCE ET MOMENT AUXQUELS LE MEDICAMENT DOIT ETRE ADMINISTRE

A prendre de préférence en dehors des repas.

d) DUREE DU TRAITEMENT

e) CONDUITE A TENIR EN CAS DE SURDOSAGE

f) CONDUITE A TENIR AU CAS OU L’ADMINISTRATION D’UNE OU PLUSIEURS DOSES A ETE OMISE

g) RISQUE DE SYNDROME DE SEVRAGE

5. EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS

CE MEDICAMENT PEUT ENTRAINER CHEZ CERTAINES PERSONNES DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS.
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

6. CONSERVATION

a) NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR

b) PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25°C.

c) MISE EN GARDE EN CAS DE SIGNES VISIBLES DE DETERIORATION

7. DATE DE REVISION DE LA NOTICE

29 janvier 2003

CARACTERISTIQUES PRODUIT

1. DENOMINATION

GRANIONS® DE BISMUTH 2 mg/2 ml, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Nitrate de bismuth	4,64 mg
quantité correspondante en bismuth	2,00 mg
Amylose	40,00 mg
Glycérol	0,04 ml
Eau purifiée q.s.p.	2,00 ml

Pour une ampoule de 2 ml

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1 Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états infectieux viraux de la sphère O.R.L., d'états grippaux.

4.2 Posologie et mode d’administration

RESERVE A L’ADULTE.
Voie orale.
1 à 2 ampoules par jour, à diluer dans un verre d'eau, en dehors des repas.

4.3 Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants.

4.4 Mises en garde et précautions particulières d’emploi

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

4.6 Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

4.8 Effets indésirables

4.9 Surdosage

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

OLIGOTHERAPIE (V : divers)
Elément minéral trace.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

5.3 Données de sécurité précliniques

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1 Incompatibilités

6.2 Durée de conservation 3 ans.

6.3 Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25ºC.

6.4 Nature et contenance du récipient

Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 ml.

6.5 Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation

7. PRESENTATION ET NUMERO D’IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE

304 622-1 : 2 ml en ampoule (verre brun), boîte de 10.

8. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Liste I

9. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoire des GRANIONS®
Le Mercator
7, rue de l’Industrie
Z.I. de Fontvieille
98000 MONACO

10. DATE D’APPROBATION/REVISION

29 janvier 1998/29 janvier 2003

AVIS DE TRANSPARENCE

Pas d'avis de transparence

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