Granions®
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Granions de Cuivre

0,3 mg / 2 ml, solution buvable en ampoule

Cuivre
Non remboursé par la Sécurité Sociale
Granions de Cuivre

NOTICE


1. DENOMINATION

GRANIONS® DE CUIVRE 0,3 mg/2 ml, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE


Cuivre 0,3 mg
Amylose 40,00 mg
Glycérol 0,04 ml
Phosphate disodique dihydraté 22,70 mg
Dihydrogénophosphate de potassium anhydre 5,50 mg
Hydrosulfite de sodium 0,65 mg
Sulfite de sodium 0,75 mg
Eau purifiée q.s.p. 2,00 ml



Pour une ampoule de 2 ml

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’états infectieux et viraux, d'états grippaux, au cours d'affections rhumatismales inflammatoires et au cours de l’arthrose.

4.2 Posologie et mode d’administration

RESERVE A L’ADULTE.
2 à 3 ampoules par jour : il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.
Arthrose : la posologie est de 1 ampoule 3 fois par jour.

4.3 Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas :
- d’hypersensibilité à l’un des constituants de la solution.

4.4 Mises en garde et précautions particulières d’emploi

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6 Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8 Effets indésirables

En raison de la présence de sulfite, risque de réactions anaphylactiques et bronchospasmes.

4.9 Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

OLIGOTHERAPIE (V : divers)
Elément minéral trace.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques
5.3 Données de sécurité précliniques
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1 Incompatibilités
6.2 Durée de conservation

2 ans.

6.3 Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25ºC.

6.4 Nature et contenance du récipient

Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 ml ; boîtes de 10 ou 30 ampoules

6.5 Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation
7. PRESENTATION ET NUMERO D’IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE

304 623-8 : 2 ml en ampoule (verre), boîte de 10 ampoules
375 460-4 : 2 ml en ampoule (verre) ; boîte de 30 ampoules

8. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
9. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoire des GRANIONS®
Le Mercator
7, rue de l’Industrie
Z.I. de Fontvieille
98000 MONACO

10. DATE D’APPROBATION/REVISION

26 janvier 1998 / 02 juin 2006

CARACTERISTIQUES PRODUIT


1. DENOMINATION

GRANIONS® DE CUIVRE 0,3 mg/2 ml, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE


Cuivre 0,3 mg
Amylose 40,00 mg
Glycérol 0,04 ml
Phosphate disodique dihydraté 22,70 mg
Dihydrogénophosphate de potassium anhydre 5,50 mg
Hydrosulfite de sodium 0,65 mg
Sulfite de sodium 0,75 mg
Eau purifiée q.s.p. 2,00 ml



Pour une ampoule de 2 ml

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’états infectieux et viraux, d'états grippaux, au cours d'affections rhumatismales inflammatoires et au cours de l’arthrose.

4.2 Posologie et mode d’administration

RESERVE A L’ADULTE.
2 à 3 ampoules par jour : il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.
Arthrose : la posologie est de 1 ampoule 3 fois par jour.

4.3 Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas :
- d’hypersensibilité à l’un des constituants de la solution.

4.4 Mises en garde et précautions particulières d’emploi

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6 Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8 Effets indésirables

En raison de la présence de sulfite, risque de réactions anaphylactiques et bronchospasmes.

4.9 Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

OLIGOTHERAPIE (V : divers)
Elément minéral trace.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques
5.3 Données de sécurité précliniques
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1 Incompatibilités
6.2 Durée de conservation

2 ans.

6.3 Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25ºC.

6.4 Nature et contenance du récipient

Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 ml ; boîtes de 10 ou 30 ampoules

6.5 Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation
7. PRESENTATION ET NUMERO D’IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE

304 623-8 : 2 ml en ampoule (verre), boîte de 10 ampoules
375 460-4 : 2 ml en ampoule (verre) ; boîte de 30 ampoules

8. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
9. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoire des GRANIONS®
Le Mercator
7, rue de l’Industrie
Z.I. de Fontvieille
98000 MONACO

10. DATE D’APPROBATION/REVISION

26 janvier 1998 / 02 juin 2006

AVIS DE TRANSPARENCE