NOTICE

1. IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT

a) DÉNOMINATION

GRANIONS® DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule

b) COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Sulfate de manganèse monohydraté 0,306 mg
quantité correspondant à manganèse élément 0,100 mg
Excipients : amylose, glycérol, eau purifiée
Pour une ampoule de 2 ml

c) FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable. Ampoule de 2ml, boîte de 10 et de 30.

d) CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE

OLIGOTHERAPIE
(V : divers)

e) NOM ET ADRESSE DE L’EXPLOITANT

Laboratoire des GRANIONS®
Le Mercator
7, rue de l’Industrie
Z.I. de Fontvieille
98000 MONACO

2. DANS QUEL CAS UTILISER CE MÉDICAMENT

Ce médicament est utilisé chez l’adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d’états allergiques.

3. ATTENTION !

a) DANS QUEL CAS NE PAS UTILISER CE MÉDICAMENT

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans le cas suivant :
- antécédent d'allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

b) MISES EN GARDE SPÉCIALES

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

c) PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

d) INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

e) GROSSESSE - ALLAITEMENT

Par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.

f) CONDUCTEURS ET UTILISATEURS DE MACHINES

g) SPORTIFS

h) LISTE DES EXCIPIENTS DONT LA CONNAISSANCE EST NÉCESSAIRE POUR UNE UTILISATION SANS RISQUE CHEZ CERTAINS PATIENTS

4. COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT

a) POSOLOGIE

RESERVE A L’ADULTE.
1 à 2 ampoules par jour.

b) MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Voie orale.
Diluer les ampoules dans un verre d'eau.

c) FRÉQUENCE ET MOMENT AUXQUELS LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ

A prendre de préférence en dehors des repas.

d) DURÉE DU TRAITEMENT

e) CONDUITE A TENIR EN CAS DE SURDOSAGE

f) CONDUITE A TENIR AU CAS OU L’ADMINISTRATION D’UNE OU PLUSIEURS DOSES A ÉTÉ OMISE

g) RISQUE DE SYNDROME DE SEVRAGE

5. EFFETS NON SOUHAITES ET GÊNANTS

CE MEDICAMENT PEUT ENTRAINER CHEZ CERTAINES PERSONNES DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS.
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

6. CONSERVATION

a) NE PAS DÉPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTÉRIEUR

b) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

c) MISE EN GARDE EN CAS DE SIGNES VISIBLES DE DÉTÉRIORATION

7. DATE DE RÉVISION DE LA NOTICE

02 juin 2006

CARACTERISTIQUES PRODUIT

1. DÉNOMINATION

GRANIONS® DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Sulfate de manganèse monohydraté	0,306 mg
quantité correspondant à manganèse élément	0,100 mg
Amylose	10,00 mg
Glycérol	0,04 ml
Eau purifiée q.s.p.	2,00 ml

Pour une ampoule de 2 ml

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

4. DONNÉES CLINIQUES

4.1 Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’états allergiques.

4.2 Posologie et mode d’administration

RESERVE A L’ADULTE.
Voie orale.
1 à 2 ampoules par jour, à diluer dans un verre d'eau, en dehors des repas.

4.3 Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants.

4.4 Mises en garde et précautions particulières d’emploi

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

4.6 Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

4.8 Effets indésirables

4.9 Surdosage

5. PROPRIÉTES PHARMACOLOGIQUES

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

OLIGOTHERAPIE (V : divers)
Elément minéral trace.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

5.3 Données de sécurité précliniques

6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

6.1 Incompatibilités

6.2 Durée de conservation

2 ans.

6.3 Précautions particulières de conservation

6.4 Nature et contenance du récipient

Ampoule (verre) de 2 ml : boîte de 10 ou 30 ampoules.

6.5 Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation

7. PRÉSENTATION ET NUMÉRO D’IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE

341 480-2 : 2 ml en ampoule (verre), boîte de 10 ampoules.
375 459-6 : 2 ml en ampoule (verre) ; boîte de 30 ampoules

8. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

9. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Laboratoire des GRANIONS®
Le Mercator
7, rue de l’Industrie
Z.I. de Fontvieille
98000 MONACO

10. DATE D’APPROBATION / RÉVISION

31 juillet 2001 / 31 Juillet 2006

AVIS DE TRANSPARENCE

Pas d'avis de transparence

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