Granions de Sélénium
0,96 mg / 2 ml, solution buvable en ampoule
SéléniumNon remboursé par la Sécurité Sociale
NOTICE
1. IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
a) DENOMINATION
GRANIONS® DE SELENIUM 0,96 mg/2 ml, solution buvable
b) COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sélénium 0,96 mg
Excipients : amylose, carraghénates, glycérol, gomme xanthane, hydrosulfite de sodium, eau purifiée
Pour une ampoule de 2 ml
c) FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable, ampoule de 2 ml, boîte de 10 ou de 30.
d) CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
OLIGOTHERAPIE
(V : divers)
e) NOM ET ADRESSE DE L’EXPLOITANT
Laboratoire des GRANIONS®
Le Mercator
7, rue de l’Industrie
Z.I. de Fontvieille
98000 MONACO
2. DANS QUEL CAS UTILISER CE MEDICAMENT
Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections musculaires et cutanées.
3. ATTENTION !
a) DANS QUEL CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans le cas suivant :
- antécédent d'allergie à l'un des constituants de la solution.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
b) MISES EN GARDE SPECIALES
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
c) PRECAUTIONS D’EMPLOI
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
d) INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
e) GROSSESSE - ALLAITEMENT
Par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.
f) CONDUCTEURS ET UTILISATEURS DE MACHINES
g) SPORTIFS
h) LISTE DES EXCIPIENTS DONT LA CONNAISSANCE EST NECESSAIRE POUR UNE UTILISATION SANS RISQUE CHEZ CERTAINS PATIENTS
Hydrosulfite de sodium
4. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT
a) POSOLOGIE
RESERVE A L’ADULTE.
1 ampoule par jour.
b) MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.
c) FREQUENCE ET MOMENT AUXQUELS LE MEDICAMENT DOIT ETRE ADMINISTRE
A prendre de préférence en dehors des repas.
d) DUREE DU TRAITEMENT
e) CONDUITE A TENIR EN CAS DE SURDOSAGE
f) CONDUITE A TENIR AU CAS OU L’ADMINISTRATION D’UNE OU PLUSIEURS DOSES A ETE OMISE
g) RISQUE DE SYNDROME DE SEVRAGE
5. EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS
CE MEDICAMENT PEUT ENTRAINER CHEZ CERTAINES PERSONNES DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS.
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.
6. CONSERVATION
a) NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR
b) PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A conserver à une température inférieure à 25°C.
c) MISE EN GARDE EN CAS DE SIGNES VISIBLES DE DETERIORATION
7. DATE DE REVISION DE LA NOTICE
15 février 2005
CARACTERISTIQUES PRODUIT
1. DENOMINATION
GRANIONS® DE SELENIUM 0,96 mg/2 ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
| Sélénium | 0,96 mg |
| Amylose | 16,00 mg |
| Carraghénates (Satiagum X3) | 1,00 mg |
| Glycérol | 0,04 ml |
| Gomme xanthane (Satiaxane CX91) | 1,00 mg |
| Hydrosulfite de sodium | 2,10 mg |
| Eau purifiée q.s.p. | 2,00 ml |
Pour une ampoule de 2 ml
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections musculaires et cutanées.
4.2 Posologie et mode d’administration
RESERVE A L’ADULTE.
1 ampoule par jour : il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.
4.3 Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas :
- d’hypersensibilité à l’un des constituants de la solution.
4.4 Mises en garde et précautions particulières d’emploi
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6 Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
4.8 Effets indésirables
4.9 Surdosage
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
OLIGOTHERAPIE (V : divers)
Elément minéral trace.
5.2 Propriétés pharmacocinétiques
5.3 Données de sécurité précliniques
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1 Incompatibilités
6.2 Durée de conservation
3 ans.
6.3 Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25ºC.
6.4 Nature et contenance du récipient
Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 ml.
6.5 Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation
7. PRESENTATION ET NUMERO D’IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE
366 673-9 : 2 ml en ampoule (verre brun), boîte de 30.
8. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
9. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire des GRANIONS®
Le Mercator
7, rue de l’Industrie
Z.I. de Fontvieille
98000 MONACO
10. DATE D’APPROBATION/REVISION
29 janvier 1998/15 février 2005