NOTICE

1. IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

a) DENOMINATION

GRANIONS® DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable

b) COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Thiosulfate de sodium 75,56 mg
quantité exprimée en soufre 19,50 mg
Excipients : amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée
Pour une ampoule de 2 ml

c) FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable, ampoule de 2 ml, boîte de 10.

d) CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE

OLIGOTHERAPIE
(V : divers)

e) NOM ET ADRESSE DE L’EXPLOITANT

Laboratoire des GRANIONS®
Le Mercator
7, rue de l’Industrie
Z.I. de Fontvieille
98000 MONACO

2. DANS QUEL CAS UTILISER CE MEDICAMENT

Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère O.R.L..

3. ATTENTION !

a) DANS QUEL CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans le cas suivant :
- antécédent d'allergie à l'un des constituants de la solution.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

b) MISES EN GARDE SPECIALES

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

c) PRECAUTIONS D’EMPLOI

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

d) INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

e) GROSSESSE - ALLAITEMENT

Par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.

f) CONDUCTEURS ET UTILISATEURS DE MACHINES

g) SPORTIFS

h) LISTE DES EXCIPIENTS DONT LA CONNAISSANCE EST NECESSAIRE POUR UNE UTILISATION SANS RISQUE CHEZ CERTAINS PATIENTS

4. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT

a) POSOLOGIE

RESERVE A L’ADULTE.
1 à 2 ampoules par jour.

b) MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Voie orale.
Il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.

c) FREQUENCE ET MOMENT AUXQUELS LE MEDICAMENT DOIT ETRE ADMINISTRE

A prendre de préférence en dehors des repas.

d) DUREE DU TRAITEMENT

e) CONDUITE A TENIR EN CAS DE SURDOSAGE

f) CONDUITE A TENIR AU CAS OU L’ADMINISTRATION D’UNE OU PLUSIEURS DOSES A ETE OMISE

g) RISQUE DE SYNDROME DE SEVRAGE

5. EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS

CE MEDICAMENT PEUT ENTRAINER CHEZ CERTAINES PERSONNES DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS.
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

6. CONSERVATION

a) NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEUR

b) PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25°C.

c) MISE EN GARDE EN CAS DE SIGNES VISIBLES DE DETERIORATION

7. DATE DE REVISION DE LA NOTICE

26 janvier 2003

CARACTERISTIQUES PRODUIT

1. DENOMINATION

GRANIONS® DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Thiosulfate de sodium	75,56 mg
quantité exprimée en soufre	19,50 mg
Amylose	4,00 mg
Glycérol	0,04 ml
Gomme xanthane (Satiaxane CX91)	1,00 mg
Eau purifiée q.s.p.	2,00 ml

Pour une ampoule de 2 ml

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1 Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère O.R.L..

4.2 Posologie et mode d’administration

RESERVE A L’ADULTE.
1 à 2 ampoules par jour : il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.

4.3 Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas :
- d’hypersensibilité à l’un des constituants de la solution.

4.4 Mises en garde et précautions particulières d’emploi

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

4.6 Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

4.8 Effets indésirables

4.9 Surdosage

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

OLIGOTHERAPIE (V : divers)
Elément minéral trace.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

5.3 Données de sécurité précliniques

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1 Incompatibilités

6.2 Durée de conservation

2 ans.

6.3 Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25ºC.

6.4 Nature et contenance du récipient

Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 ml.

6.5 Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation

7. PRESENTATION ET NUMERO D’IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE

3400939438771 : 2 ml en ampoule (verre brun), boîte de 30.

8. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

9. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoire des GRANIONS®
Le Mercator
7, rue de l’Industrie
Z.I. de Fontvieille
98000 MONACO

10. DATE D’APPROBATION/REVISION

26 janvier 1998/26 janvier 2003

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