EA Pharma Granions de Zinc

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Granions de Zinc

15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule

Gluconate de zinc
Remboursé par la Sécurité Sociale à 35%

NOTICE

1. IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

a) DENOMINATION

GRANIONS® DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule

b) COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Gluconate de zinc
quantité correspondante en zinc 15,00 mg
Excipients : amylose, glycérol, glycine, eau purifiée
Pour une ampoule de 2 ml

c) FORME PHARMACEUTIQUE

d) CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE

e) NOM ET ADRESSE DE L’EXPLOITANT

Laboratoire des GRANIONS®
Le Mercator
7, rue de l’Industrie
Z.I. de Fontvieille
98000 MONACO

2. DANS QUEL CAS UTILISER CE MEDICAMENT

Ce médicament à base de zinc est préconisé dans l’acné.

3. ATTENTION !

a) DANS QUEL CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT

b) MISES EN GARDE SPECIALES

c) PRECAUTIONS D’EMPLOI

Pour une meilleure absorption du produit :
- le médicament sera pris à jeun,
- pendant la durée du traitement, on s'abstiendra de consommer certains aliments au repas suivant la prise du médicament (pain complet, germes de soja, grains de maïs…).

d) INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

En particulier, n'omettez pas de signaler un traitement par antibiotiques, médicaments contenant du calcium ou du fer (qui diminueraient l'absorption du produit).

e) GROSSESSE - ALLAITEMENT

f) CONDUCTEURS ET UTILISATEURS DE MACHINES

g) SPORTIFS

h) LISTE DES EXCIPIENTS DONT LA CONNAISSANCE EST NECESSAIRE POUR UNE UTILISATION SANS RISQUE CHEZ CERTAINS PATIENTS

4. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT

a) POSOLOGIE

La dose journalière usuelle est de 2 ampoules prises le matin à jeun avec un verre d’eau.
Cette posologie pourra être diminuée selon l’avis de votre médecin traitant après les trois premiers mois de traitement.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNACE DE VOTRE MEDECIN.

b) MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Ampoules destinées à la voie orale.

c) FREQUENCE ET MOMENT AUXQUELS LE MEDICAMENT DOIT ETRE ADMINISTRE

d) DUREE DU TRAITEMENT

e) CONDUITE A TENIR EN CAS DE SURDOSAGE

f) CONDUITE A TENIR AU CAS OU L’ADMINISTRATION D’UNE OU PLUSIEURS DOSES A ETE OMISE

g) RISQUE DE SYNDROME DE SEVRAGE

5. EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS

COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des douleurs de l’estomac et du ventre ; elles sont habituellement modérées et transitoires.

6. CONSERVATION

a) NE PAS DEPASSER LA DATE LIMITE D'UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTERIEURb) PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATIONc) MISE EN GARDE EN CAS DE SIGNES VISIBLES DE DETERIORATION

7. DATE DE REVISION DE LA NOTICE

21 juillet 2002

CARACTERISTIQUES PRODUIT

1. DENOMINATION

GRANIONS® DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule

2. Composition qualitative et quantitative

Gluconate de zinc
quantité correspondante en zinc 15,00 mg

Amylose	4,00 mg
Glycérol	0,04 ml
Glycine	150,00 mg
Eau purifiée q.s.p.	2,00 ml

Pour une ampoule de 2 ml

3. Forme pharmaceutique

4. Données cliniques

4.1 Indications thérapeutiques

Acné inflammatoire macrokystique et/ou nodulaire.

4.2 Posologie et mode d’administration

La dose journalière usuelle est de 2 ampoules par jour – ce qui correspond à 30 mg de zinc métal – en une seule prise, le matin à jeun avec un verre d’eau. Cette posologie de 2 ampoules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à une seule ampoule.

4.3 Contre-indications

4.4 Mises en garde et précautions particulières d’emploi

Afin d’obtenir une absorption maximale, la prise du médicament se fera à distance des repas.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser l’association avec les tétracyclines en raison du risque de chélation dans le tube digestif avec réduction de l’absorption digestive.

Pour les mêmes raisons, on évitera l’association aux médicaments suivants :
pansements gastriques alcalins,
médicaments à base de calcium ou de fer.

En raison d’interférences au niveau de l’absorption intestinale, les aliments à forte teneur en acide phytique seront exclus des repas suivant une prise (exemple : pain complet, germes de soja, grains de maïs).

4.6 Grossesse et allaitement

4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

4.8 Effets indésirables

Des manifestations gastro-intestinales peuvent être observées, essentiellement gastriques, elles sont de faible intensité et transitoires.

4.9 Surdosage

La probabilité d’une intoxication aiguë est nulle, aussi les éventuels traitements par les sels de l’EDTA calcique ou de l’acide phytique ne sont signalés que pour mémoire.

5. Propriétés pharmacologiques

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Le gluconate de zinc agit sur la composante inflammatoire de l’acné.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Le gluconate de zinc est résorbé par voie intestinale. Pic sérique obtenu entre la 2ème et la 3ème heure.

L’absorption est influencée par la prise du médicament pendant les repas. Des travaux de pharmacologie clinique ont montré que le zinc se retrouve au niveau cutané.

Elimination essentiellement fécale.